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112025-062025年06月09日,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司鹽酸氨基葡萄糖(受理號(hào):CYHS2360979 ,登記號(hào):Y20230001032)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)原料藥上市批準(zhǔn),藥品審評(píng)中心“原輔包登記平臺(tái)”狀態(tài)已轉(zhuǎn)“A”。
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192025-052025年4月23日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布第0069號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司原料藥(硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽):甲殼素車(chē)間、原料藥車(chē)間,原 料藥(硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽)生產(chǎn)線的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)的要求。
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222025-042025年04月07日,浙江舟山普陀新興藥業(yè)有限公司硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽(受理號(hào):CYHS2360915 ,登記號(hào):Y20230001033)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)原料藥上市批準(zhǔn),藥品審評(píng)中心“原輔包登記平臺(tái)”狀態(tài)已轉(zhuǎn)“A”。
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272023-122023年12月11日,公司申報(bào)上市的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局登記受理,受理號(hào):CYHS2360915 ,登記號(hào):Y20230001033。
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152023-092023年9月15日,公司獲頒《藥品生產(chǎn)許可證》,證明公司已具備完善的質(zhì)量保證體系,能確保按中國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)組織生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)。
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182023-082023年8月17日-18日,浙江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果基本符合要求,予以通過(guò)。



